상단여백
HOME 종합 사회
매칭서비스를 통해 코로나19 진단도구 수출용 허가 획득서비스 개시 2주일 만에 의료기관 매칭 및 임상평가까지 완료
김나형 기자 | 승인 2020.04.10 16:37
   
▲ 의료기기산업 종합정보시스템 포털

[투데이경제] 보건복지부는 코로나19 진단도구 수출을 지원하기 위해 지난 3월 26일부터 운영 중인 의료기관과 기업 간 연결 서비스를 활용해 수출용 허가를 획득한 첫 사례가 나왔다고 밝혔다.

이 서비스는 진단키트를 개발하고도 검체를 보유한 의료기관을 섭외하지 못해 유효성 검증에 어려움을 겪고 있는 기업들이 제품 성능 평가를 보다 수월하게 진행할 수 있도록 지원하는 사업이다.

서비스 개시 이후 현재까지 23개 기업이 신청했고 14개 기업이 의료기관과 연계해 임상평가를 진행 중이며 이 중 1개 기업에서 임상평가를 마무리하고 지난 4월 9일 식품의약품안전처의 수출용 허가까지 획득한 것이다.

이 기업 관계자는 “진단키트 성능평가를 수행하기 위한 의료기관 섭외에 많은 어려움을 겪던 중 서비스를 신청하게 됐으며 연결받은 의료기관의 협조로 신속하게 성능평가를 끝내고 수출허가를 받을 수 있게 됐다”고 전했다.

매칭서비스는 보건복지부에서 운영하는 ‘의료기기산업 종합지원센터’를 통해 이루어지고 있으며 전화 또는 인터넷 누리집을 통해 신청할 수 있다.

김나형 기자  news@tookyung.com

<저작권자 © 투데이경제, 무단 전재 및 재배포 금지>

김나형 기자의 다른기사 보기
icon인기기사
여백
여백
여백
신문사소개기사제보광고문의불편신고개인정보취급방침청소년보호정책이메일무단수집거부
경기도 수원시 팔달구 경수대로428번길 29 2층 202호  |  대표전화 : 031-304-8301  |  팩스 : 031-304-8302
등록번호 : 경기 아 50280   |  등록일 : 2011.09.21   |  발행인 : 이일수   |  편집인 : 이일수   |  청소년보호책임자 : 이승택
Copyright © 2020 투데이경제. All rights reserved.
Back to Top